產(chǎn)品描述

　　本品為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根。均系栽培品，秋季采挖，洗凈，曬干或低溫干燥。
　　【性狀】本品呈紡錘形、圓柱形或圓錐形，長(zhǎng)3～12cm，直徑0.8～2cm。表面淺黃褐色或黃白色，可見(jiàn)橫向環(huán)紋和線形皮孔狀突起，并有細(xì)密淺縱皺紋和須根痕。主根中下部有一至數(shù)條側(cè)根，多已折斷。有的上端有根莖（蘆頭），環(huán)節(jié)明顯，莖痕（蘆碗）圓形或半圓形，具不定根（艼）或已折斷。體重，質(zhì)堅(jiān)實(shí)，不易折斷，斷面平坦，淺黃白色，略顯粉性，皮部可見(jiàn)黃棕色點(diǎn)狀樹(shù)脂道，形成層環(huán)紋棕黃色，木部略呈放射狀紋理。氣微而特異，味微苦、甘。
　　【鑒別】取本品粉末1g，加甲醇25ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取西洋參對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取擬人參皂苷F11對(duì)照品、人參皂苷Rb1對(duì)照品、人參皂苷Re對(duì)照品、人參皂苷Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述六種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）5～10°C放置12小時(shí)的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)。
　　【檢查】水分  不得過(guò)13.0%（通則0832第二法）。
　　總灰分  不得過(guò)5.0%（通則2302）。
　　人參  取人參對(duì)照藥材1g，照〔鑒別〕項(xiàng)下對(duì)照藥材溶液制備的方法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取〔鑒別〕項(xiàng)下的供試品溶液和上述對(duì)照藥材溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）5～10°C放置12小時(shí)的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，不得顯與對(duì)照藥材完全相一致的斑點(diǎn)。
　　重金屬及有害元素  照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法（通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法）測(cè)定，鉛不得過(guò)5mg/kg；鎘不得過(guò)1mg/kg；砷不得過(guò)2mg/kg；汞不得過(guò)0.2mg/kg；銅不得過(guò)20mg/kg。
　　其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量  照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  分析柱：以鍵合交聯(lián)14%氰丙基苯基二甲基硅氧烷為固定液（DM1701或同類型）的毛細(xì)管柱（30m×0.32mm×0.25μm），驗(yàn)證柱：以鍵合交聯(lián)5%苯基甲基硅氧烷為固定液（DB5或同類型）的毛細(xì)管柱（30m×0.32mm×0.25μm）；63Ni-ECD電子捕獲檢測(cè)器；進(jìn)樣口溫度230°C，檢測(cè)器溫度300°C，不分流進(jìn)樣。柱溫為程序升溫:初始溫度60°C，保持0.3分鐘，以每分鐘60°C升至170°C，再以每分鐘10°C升至220°C，保持10分鐘，再以每分鐘1°C升至240°C，每分鐘15°C升至280°C，保持5分鐘。理論板數(shù)按α-BHC峰計(jì)算[1]應(yīng)不低于1×105，兩個(gè)相鄰色譜峰的分離度應(yīng)大于1.5。
　　混合對(duì)照品儲(chǔ)備液的制備  分別精密稱取五氯硝基苯、六氯苯、七氯（七氯、環(huán)氧七氯）、氯丹（順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹）農(nóng)藥對(duì)照品適量，用正己烷溶解分別制成每1ml約含100μg的溶液。精密量取上述對(duì)照品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，加正己烷至刻度，搖勻；或精密量取有機(jī)氯農(nóng)藥混和對(duì)照品溶液1ml，置10ml量瓶中，加正己烷至刻度，搖勻，即得（每1ml含各農(nóng)藥對(duì)照品1μg）。
　　混合對(duì)照品溶液的制備  精密量取上述混合對(duì)照品儲(chǔ)備液，用正己烷制成每1ml分別含1ng、2ng、5ng、10ng、20ng、50ng、100ng的溶液，即得。
　　供試品溶液的制備  取本品，粉碎成細(xì)粉（過(guò)二號(hào)篩），取約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水30ml，振搖10分鐘，精密加丙酮50ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用丙酮補(bǔ)足減失的重量，再加氯化鈉約8g，精密加二氯甲烷25ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）15分鐘，再稱定重量，用二氯甲烷補(bǔ)足減失的重量，振搖使氯化鈉充分溶解，靜置，轉(zhuǎn)移至離心管中，離心（每分鐘3000轉(zhuǎn)）3分鐘，使完全分層，將有機(jī)相轉(zhuǎn)移至裝有適量無(wú)水硫酸鈉的具塞錐形瓶中，放置30分鐘。精密量取15ml，置40°C水浴中減壓濃縮至約1ml，加正己烷約5ml，減壓濃縮至近干，用正己烷溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，轉(zhuǎn)移至離心管中，緩緩加入硫酸溶液（9→10）1ml，振搖1分鐘，離心（每分鐘3000轉(zhuǎn)）10分鐘，分取上清液，加水1ml，振搖，取上清液，即得。
　　測(cè)定法  分別精密吸取供試品溶液和與之相應(yīng)濃度的混合對(duì)照品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，分別連續(xù)進(jìn)樣3次，取3次平均值，按外標(biāo)法計(jì)算，即得。
　　本品中含五氯硝基苯不得過(guò)0.1mg/kg；六氯苯不得過(guò)0.1mg/kg；七氯（七氯、環(huán)氧七氯之和）不得過(guò)0.05mg/kg；氯丹（順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得過(guò)0.1mg/kg。
　　【浸出物】照醇溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法（通則2201）測(cè)定，用70%乙醇作溶劑，不得少于30.0%。
　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動(dòng)相A，以0.1%磷酸溶液為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm；柱溫40℃。理論板數(shù)按人參皂苷Rb1峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。
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　　時(shí)間(分鐘)　流動(dòng)相A(%)　流動(dòng)相B(%)
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　　0～25　　　　19→20　　　81→80
　　25～60　　  　20→40　　　80→60
　　60～90　　  　40→55　　　60→45
　　90～100　　　55→60　　　45→40
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　　對(duì)照品溶液的制備  取人參皂苷Rg1對(duì)照品、人參皂苷Re對(duì)照品、人參皂苷Rb1對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml各含人參皂苷Rg10.1mg、人參皂苷Re0.4mg、人參皂苷Rb11mg的溶液，即得。
　　供試品溶液的制備  取本品粉末（過(guò)三號(hào)篩）約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，稱定重量，置水浴中加熱回流提取1.5小時(shí)，放冷，再稱定重量，用水飽和正丁醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)。精密量取續(xù)濾液25ml，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘?jiān)?0%甲醇適量使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。
　　測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
　　本品含人參皂苷Rg1（Ｃ42H72O14）、人參皂苷Re（Ｃ48H82O18）和人參皂苷Rb1（Ｃ54H92O23）的總量不得少于2.0%。
　　飲片
　　【炮制】去蘆，潤(rùn)透，切薄片，干燥或用時(shí)搗碎。
　　【性狀】本品呈長(zhǎng)圓形或類圓形薄片。外表皮淺黃褐色。切面淡黃白至黃白色，形成層環(huán)棕黃色，皮部有黃棕色點(diǎn)狀樹(shù)脂道，近形成層環(huán)處較多而明顯，木部略呈放射狀紋理。氣微而特異，味微苦、甘。
　　【浸出物】同藥材，不得少于25.0%。
　　【鑒別】【檢查】【含量測(cè)定】同藥材。
　　【性味與歸經(jīng)】甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)。
　　【功能與主治】補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，虛熱煩倦，咳喘痰血，內(nèi)熱消渴，口燥咽干。
　　【用法與用量】3～6g，另煎兌服。
　　【注意】不宜與藜蘆同用。
　　【貯藏】置陰涼干燥處，密閉，防蛀。