產品描述

　　本品為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根。均系栽培品，秋季采挖，洗凈，曬干或低溫干燥。
　　【性狀】本品呈紡錘形、圓柱形或圓錐形，長3～12cm，直徑0.8～2cm。表面淺黃褐色或黃白色，可見橫向環紋和線形皮孔狀突起，并有細密淺縱皺紋和須根痕。主根中下部有一至數條側根，多已折斷。有的上端有根莖（蘆頭），環節明顯，莖痕（蘆碗）圓形或半圓形，具不定根（艼）或已折斷。體重，質堅實，不易折斷，斷面平坦，淺黃白色，略顯粉性，皮部可見黃棕色點狀樹脂道，形成層環紋棕黃色，木部略呈放射狀紋理。氣微而特異，味微苦、甘。
　　【鑒別】取本品粉末1g，加甲醇25ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇4ml使溶解，作為供試品溶液。另取西洋參對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取擬人參皂苷F11對照品、人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg1對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述六種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）5～10°C放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
　　【檢查】水分  不得過13.0%（通則0832第二法）。
　　總灰分  不得過5.0%（通則2302）。
　　人參  取人參對照藥材1g，照〔鑒別〕項下對照藥材溶液制備的方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑒別〕項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）5～10°C放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，不得顯與對照藥材完全相一致的斑點。
　　重金屬及有害元素  照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質譜法）測定，鉛不得過5mg/kg；鎘不得過1mg/kg；砷不得過2mg/kg；汞不得過0.2mg/kg；銅不得過20mg/kg。
　　其他有機氯類農藥殘留量  照氣相色譜法（通則0521）測定。
　　色譜條件與系統適用性試驗  分析柱：以鍵合交聯14%氰丙基苯基二甲基硅氧烷為固定液（DM1701或同類型）的毛細管柱（30m×0.32mm×0.25μm），驗證柱：以鍵合交聯5%苯基甲基硅氧烷為固定液（DB5或同類型）的毛細管柱（30m×0.32mm×0.25μm）；63Ni-ECD電子捕獲檢測器；進樣口溫度230°C，檢測器溫度300°C，不分流進樣。柱溫為程序升溫:初始溫度60°C，保持0.3分鐘，以每分鐘60°C升至170°C，再以每分鐘10°C升至220°C，保持10分鐘，再以每分鐘1°C升至240°C，每分鐘15°C升至280°C，保持5分鐘。理論板數按α-BHC峰計算[1]應不低于1×105，兩個相鄰色譜峰的分離度應大于1.5。
　　混合對照品儲備液的制備  分別精密稱取五氯硝基苯、六氯苯、七氯（七氯、環氧七氯）、氯丹（順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹）農藥對照品適量，用正己烷溶解分別制成每1ml約含100μg的溶液。精密量取上述對照品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，加正己烷至刻度，搖勻；或精密量取有機氯農藥混和對照品溶液1ml，置10ml量瓶中，加正己烷至刻度，搖勻，即得（每1ml含各農藥對照品1μg）。
　　混合對照品溶液的制備  精密量取上述混合對照品儲備液，用正己烷制成每1ml分別含1ng、2ng、5ng、10ng、20ng、50ng、100ng的溶液，即得。
　　供試品溶液的制備  取本品，粉碎成細粉（過二號篩），取約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水30ml，振搖10分鐘，精密加丙酮50ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用丙酮補足減失的重量，再加氯化鈉約8g，精密加二氯甲烷25ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）15分鐘，再稱定重量，用二氯甲烷補足減失的重量，振搖使氯化鈉充分溶解，靜置，轉移至離心管中，離心（每分鐘3000轉）3分鐘，使完全分層，將有機相轉移至裝有適量無水硫酸鈉的具塞錐形瓶中，放置30分鐘。精密量取15ml，置40°C水浴中減壓濃縮至約1ml，加正己烷約5ml，減壓濃縮至近干，用正己烷溶解并轉移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，轉移至離心管中，緩緩加入硫酸溶液（9→10）1ml，振搖1分鐘，離心（每分鐘3000轉）10分鐘，分取上清液，加水1ml，振搖，取上清液，即得。
　　測定法  分別精密吸取供試品溶液和與之相應濃度的混合對照品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，分別連續進樣3次，取3次平均值，按外標法計算，即得。
　　本品中含五氯硝基苯不得過0.1mg/kg；六氯苯不得過0.1mg/kg；七氯（七氯、環氧七氯之和）不得過0.05mg/kg；氯丹（順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得過0.1mg/kg。
　　【浸出物】照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法（通則2201）測定，用70%乙醇作溶劑，不得少于30.0%。
　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
　　色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以0.1%磷酸溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為203nm；柱溫40℃。理論板數按人參皂苷Rb1峰計算應不低于5000。
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　　時間(分鐘)　流動相A(%)　流動相B(%)
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　　0～25　　　　19→20　　　81→80
　　25～60　　  　20→40　　　80→60
　　60～90　　  　40→55　　　60→45
　　90～100　　　55→60　　　45→40
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　　對照品溶液的制備  取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rb1對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml各含人參皂苷Rg10.1mg、人參皂苷Re0.4mg、人參皂苷Rb11mg的溶液，即得。
　　供試品溶液的制備  取本品粉末（過三號篩）約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，稱定重量，置水浴中加熱回流提取1.5小時，放冷，再稱定重量，用水飽和正丁醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液25ml，置蒸發皿中，蒸干，殘渣加50%甲醇適量使溶解，轉移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
　　測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
　　本品含人參皂苷Rg1（Ｃ42H72O14）、人參皂苷Re（Ｃ48H82O18）和人參皂苷Rb1（Ｃ54H92O23）的總量不得少于2.0%。
　　飲片
　　【炮制】去蘆，潤透，切薄片，干燥或用時搗碎。
　　【性狀】本品呈長圓形或類圓形薄片。外表皮淺黃褐色。切面淡黃白至黃白色，形成層環棕黃色，皮部有黃棕色點狀樹脂道，近形成層環處較多而明顯，木部略呈放射狀紋理。氣微而特異，味微苦、甘。
　　【浸出物】同藥材，不得少于25.0%。
　　【鑒別】【檢查】【含量測定】同藥材。
　　【性味與歸經】甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經。
　　【功能與主治】補氣養陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，虛熱煩倦，咳喘痰血，內熱消渴，口燥咽干。
　　【用法與用量】3～6g，另煎兌服。
　　【注意】不宜與藜蘆同用。
　　【貯藏】置陰涼干燥處，密閉，防蛀。