1、目的：規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)管理工作，藥品儲(chǔ)存過(guò)程中對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)，保證儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性，減少儲(chǔ)存損耗，確保企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、職責(zé)：藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4、范圍：本制度規(guī)定了藥品養(yǎng)護(hù)工作的內(nèi)容和要求，適用于藥品養(yǎng)護(hù)管理工作。

5、發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、養(yǎng)護(hù)員。

6、內(nèi)容：

6.1、企業(yè)設(shè)立專職藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)工作；

6.2、企業(yè)配備必要的養(yǎng)護(hù)檢查設(shè)備、實(shí)施，保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的正常進(jìn)行。

6.3、企業(yè)養(yǎng)護(hù)工作的內(nèi)容。

6.3.1、指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；

6.3.2、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；

6.3.3、對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控；

6.3.4、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝、內(nèi)在質(zhì)量等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立電子養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；重點(diǎn)檢查品種包括曾經(jīng)有質(zhì)量問(wèn)題的商品、近效期藥品、冰箱藥品、易霉變、易潮解藥品、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品等，如檢查發(fā)現(xiàn)存在藥品分類、錯(cuò)位、倒置等錯(cuò)誤陳列，立即整改到位；

6.3.4.1、片劑檢查主要有無(wú)變色、斑點(diǎn)、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發(fā)霉、松片、破碎、異物等現(xiàn)象。

6.3.4.2、包衣片檢查有無(wú)包衣褪色、結(jié)晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮（衣）、霉變等現(xiàn)象。

6.3.4.3、含糖片檢查有無(wú)溶化粘連及變形等現(xiàn)象。

6.3.4.4、硬膠囊檢查有無(wú)碎裂、漏粉、粘結(jié)、粘瓶、霉變等現(xiàn)象，內(nèi)容物應(yīng)無(wú)吸潮、變色、結(jié)塊、霉變等異常現(xiàn)象，有色膠囊應(yīng)檢查有無(wú)變色現(xiàn)象。

6.3.4.5、軟膠囊檢查有無(wú)漏油、粘軟變形、粘瓶等現(xiàn)象。

6.3.4.6、塊狀沖劑檢查有無(wú)潮解、軟化、霉變、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。

6.3.4.7、顆粒劑檢查有無(wú)吸潮、結(jié)塊、變色、霉變、蟲(chóng)蛀及異味等現(xiàn)象。

6.3.4.8、散劑檢查有無(wú)變色、潮解、風(fēng)化、霉變、蟲(chóng)蛀、異味等現(xiàn)象。

6.3.4.9、丸劑檢查觀察色澤、有無(wú)吸潮、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項(xiàng)。

6.3.4.10、口服溶液劑檢查時(shí)觀察藥液的澄明度，含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀，不得有變色、霉變等現(xiàn)象。糖漿劑觀察澄明度，不得有沉淀、結(jié)晶析出等現(xiàn)象，但不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗、霉變等現(xiàn)象，且瓶口不得有生霉現(xiàn)象。

6.3.4.11、軟膏劑觀察其色澤、膏體的細(xì)膩度，不得有異臭、酸敗、霉變等現(xiàn)象。

6.3.4.12、栓劑檢查有無(wú)軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現(xiàn)象。

6.3.4.13、橡膠膏劑檢查有無(wú)透背、色澤、黑點(diǎn)、老化失粘等現(xiàn)象。滴眼劑檢查有無(wú)色澤、澄明度，無(wú)漏液、霉變、結(jié)晶等現(xiàn)象；

6.3.5、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的藥品，個(gè)案商品從合格區(qū)移至待處理區(qū)，整批出現(xiàn)可疑問(wèn)題系統(tǒng)庫(kù)存鎖定，應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，并通知質(zhì)量管理部門處理；

6.3.6、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥飲片按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染；

6.3.7、每季度進(jìn)行匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息、填寫《庫(kù)存商品養(yǎng)護(hù)檢查記錄與分析》并向質(zhì)管員匯報(bào)；

6.3.8、定期檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存溫度，保證各類藥品的儲(chǔ)存條件符合要求；

6.3.9、根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況定期按照系統(tǒng)計(jì)劃對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般情況在庫(kù)三個(gè)月必須檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次；

6.3.10、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染；

6.3.11、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品，立即暫停發(fā)貨，系統(tǒng)庫(kù)存鎖定不得銷售，并填寫《商品質(zhì)量復(fù)檢單》報(bào)告質(zhì)量管理部復(fù)查處理，待質(zhì)管復(fù)核后無(wú)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行庫(kù)存釋放后方可銷售，懷疑為假藥或無(wú)法確定的填寫《藥品抽樣送檢單》并進(jìn)行送檢。確定為假藥的需填定《假藥報(bào)告》及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。

6.3.12、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)不合格藥品移庫(kù)至待處理區(qū)，系統(tǒng)有移庫(kù)記錄；

6.3.13、定期檢查、維修藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作中的各種檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、確保正常運(yùn)行；

6.4、藥品養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)系統(tǒng)中建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄；

6.5、根據(jù)該管理制度，另外制定藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程，規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)工作。